Алпизарин – противовирусный препарат, получаемый из травы копеечника альпийского и желтеющего (  Hedysarum  alpinum  L  .,  H  .  Flavescens  Rgl  .  et  Shmalh)  cемейства бобовых (  Fabaceae  -  Leguminosae) или из листьев манго (  Mangifera  indica  L)  cемейства сумаховых (  Anacardiaceae). По химической структуре алпизарин является индивидуальным соединением ксантоновой природы состава С₁₉Н₁₈О₁₁ (мангиферин).

Препарат алпизарин мазь зарегистрирован в 1985 г, регистрационное удостоверение № 85/507/10 и разрешен для применения в качестве противовирусного средства для местного применения. 

Доклинические исследования показали, что алпизарин подавляет репродукцию вируса герпеса –  Herpes  simplex и  Varicella  zoster, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека. Ингибирующее действие алпизарина на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития. Алпизарин относится к классу малотоксичных соединений. Алпизарин обладает иммуномодулирующими свойствами, действуя на клеточное и гуморальное звенья иммунитета. Алпизарин ингибирует рост грамположительных и грамотрицательных бактерий, туберкулезных микобактерий, не активен в отношении дрожжеподобных и мицелиальных грибов. 

Клинические исследования линимента и мази алпизарина

у взрослых и детей при  Herpes  simplex  и  Herpes  zoster

Исследования проводил Российский Государственный медицинский университет (2 Московский медицинский институт) им. Н.И.Пирогова. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: 1%, 2%, 5% и 10% линимент; 2% и 5% мазь.

В исследовании принимало участие 218 больных взрослого и детского возраста, в том числе179 больных мужского и 39 больных женского пола. Возраст больных варьировал от 3 лет до 61 года. 89 больных страдало рецидивирующей формой простого герпеса с давностью заболевания от 5 месяцев до 23 лет. Препарат применяли как амбулаторно, так и в условиях стационара.

Нозологические формы	Число больных
Простой пузырьковый лишай (  Herpes  simplex)	107
Опоясывающий лишай (  Herpes  zoster)	20
Различные бородавки	24
Контагиозные молюски	3
Остроконечные кондиломы	14
Псориаз	45
Экзема	5
Кольцевидная гранулема	1

 Линимент и мазь алпизарина применяли в виде местных аппликаций 2-3 раза в сутки на пораженные участки кожи. При лечении вульгарных бородавок препарат наносили под окклюзионную повязку.

Из 107 больных с  Herpes  simplex у 79 наблюдали  Herpes  simplex  progenitalis, а у 28 больных процесс локализовался на лице и других участках кожи и слизистых не генитальной области. В результате лечения алпизарином улучшение течения заболевания отмечали уже на 2 день: уменьшалась отечность и напряженность пузырьков, на 3 день в их центральной части формировалась тонкая корочка, к 4-7 дню заболевания происходило выздоровление. В случае, когда при лечении больных с  Herpes simplex  progenitalis отмечали упорство течения заболевания присоединяли комплексную терапию. Алпизарин оказывал положительный эффект при лечении простого пузырькового лишая, но не предупреждал рецидивов заболевания.

В комплексной терапии (с применением алпизарина в виде мази или тинимента) 19 больных с  Herpes  zoster воспалительные явления стихали в среднем к 4-5 дню применения препаратов. На очагах формировались корочки и новые высыпания не появлялись. Применение 2% и 5% мази или линимента алпизарина предупреждало развитие импетигенизации и способствовало более быстрой эпителизации. Алпизарин не снимал чувства болезненности.

Лечение алпизарином у 3 больных детей в возрасте 8, 10 и 12 лет с плоскими бородавками было эффективным и высыпания полностью разрешились к 7-10 суткам.

Терапия алпизарином вульгарных бородавок (21 больной) в возрасте от 6 до 18 лет была без положительного эффекта.

Лечение 2% алпизариновой мазью после удаления высыпаний контагиозного моллюска у 3 больных детей (возраст 3, 5 и 6 лет) дало положительный результат – предупредило рецидив заболевания и осложнение пиококковой инфекции.

Лечение 14 больных с остроконечными кондиломами мазью или линиментом алпизарина в течение 3-4 недель не привело к положительному результату.

Лечение алпизарином 45 больных с псориазом, 5 больных с экземой и 1 больного с кольцевидной гранулемой, которым препарат наносили на пораженные участки 2 раза в день в течение 7-12-15 дней, соответственно, отмечали следующие изменения: побледнение высыпаний, уменьшение отечности и шелушения, отслоение корочек шло на 3-5 день. При дальнейшем применении алпизарина у больных с псориазом отмечали усиление шелушения, чувство стягивания, сухость с сохранением инфильтрации. У больных с экземой явления инфильтрации также оставались. У больных с кольцевидной гранулемой отмечен положительный терапевтический эффект только от применения 10% линимента алпизарина после 7 дневного его применения.

Алпизарин хорошо переносится. Отмечено умеренное, преходящее чувство жжения после применения препарата в высоких концентрациях (10%). Других нежелательных побочных эффектов отмечено не было.

Клинические исследования линимента и мази алпизарина у взрослых больных

Исследования проводилось в Киевском медицинском институте, на кафедре кожных болезней. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: 1%, 2%, 5% и 10% линимент; 2% и 5% мазь.

В исследовании принимало участие 122 взрослых больных, в том числе 70 мужчин и 52 женщины. Возраст - от 16 лет до 72 лет. 84 больных лечилось в условиях стационара, 38 – амбулаторно.

Нозологические формы	Число больных
Простой пузырьковый лишай (  Herpes  simplex)	21
Опоясывающий лишай (  Herpes  zoster)	16
Красный плоский лишай	21
Вульгарные бородавки	16
Псориаз	30
Остроконечные кондиломы	16
Дерматит Дюринга	2

 

Алпизарин применяли местно путем аппликаций на очаги поражения 2-3 раза в сутки. При псориазе добавляли мазевые компрессы с алпизарином. Длительность применения – в зависимости от формы заболевания от нескольких дней до 2-4 недель.

При простом пузырьковом лишае (  Herpes  simplex) у 14 больных процесс локализировался в области гениталий (  Herpes  simplex  progenitalis), у 7 больных – в области губ (  Herpes  simplex  labialis). Положительный клинический эффект при простом пузырьковом лишае характеризовался у 15 больных прекращением новых высыпаний и образованием корочек в первые 5-10 часов лечения с последующим полным регрессом высыпаний в течении 3-4 дней. У 6 больных через 1,5 -3 месяца наблюдался рецидив  Herpes  simplex. Повторное назначение этим больным алпизарина оказывало такой же хороший терапевтический эффект, как и первично. У 6 больных с  Herpes simplex терапевтического эффекта от алпизарина не наблюдали.

При монотерапии алпизарином 16 больных опоясывающим лишаем (длительность лечения 7-12 суток) улучшение наступило у 4 больных. Из 30 больных псориазом клинического выздоровления не наблюдали ни в одном случае. Однако, улучшение динамики процесса наступило у 9 больных. У остальных не наблюдалось клинического эффекта и им назначили дополнительное ультрафиолетовое облучение зонально по разработанной в клинике схеме. Из 16 больных остроконечными кондиломами клиническое улучшение наблюдали у 3 больных, отсутствие эффекта – у 12 больных и ухудшение процесса у 1 больного. Применение алпизарина у 2 больных дерматитом Дюринга в течении 10-12 суток терапевтического эффекта не дало.

При красном плоском лишае (21 больной) значительное клиническое улучшение наступило у 14 больных, улучшение у 4 больных, отсутствие эффекта – у 3 больных. Терапевтическая эффективность мази и линимента алпизарина заключалась в следующем: в первые сутки лечения у больных прекращался зуд, постепенно на протяжении последующих дней папулы уплощались и наступал частичный их регресс. Новых высыпаний на фон применения алпизарина не отмечали. Однако, полного рассасывания папулезных высыпаний при красном плоском лишае от применения алпизарина не наблюдали. Поэтому через 6-7 дней, продолжая лечение алпизарином, назначали внутрь преднизолон 15 мг в сутки с последующим снижением и отменой его через 21-25 дней, что позволило добиться полного клинического выздоровления.

У 2 больных с псориазом при мазевых компрессах отмечали чувство жжения. Применение 5% мази у 4 больных с остроконечными кондиломами сопровождалось кратковременным чувством зуда.

Клинические исследования линимента и мази алпизарина при герпетических осложнениях в оториноларингологии

Исследования проводил Московский научно-исследовательский институт уха, горла и носа.  Алпизарин исследовали в лекарственных формах: 1% и 5% мазь; 2% и 5% линимент. В исследовании принимало участие 30 больных (мужчины и женщины).

Герпетические высыпания на фоне нозологических форм	Число больных
Герпетические высыпания на фоне обострения вазомоторного ринита	5
Острый буллезный отит	7
Острый наружный отит	3
Острое респираторное заболевание	15

 

Линимент и мазь алпизарина при герпетических высыпаниях и ринитах применяли в виде смазывания; при отитах – путём введения турунд.

При герпетических высыпаниях и буллезных отитах применение алпизарина ускоряло выздоровление в среднем на 2-3 дня, а при неразвившемся пузыре в стадии уплотнения предупреждало его развитие. При остром наружном отите 5% мазь алпизарина оказывала действие, идентичное другим противовоспалительным средствам местного действия. При острых респираторных заболеваниях препарат оказывал высокую эффективность: применение его в первые 2 дня почти полностью предупреждало развитие заболевания.

При нанесении алпизарина на кожу побочных реакций не отмечено. Введение 5% мази в нос у 2 больных вызывало вазомоторную реакцию (чихание, усиление ринорреи). 

Клинические исследования линимента и мази алпизарина

при  Herpes  simplex

Исследования проводила Московская медицинская академия (1 Московский медицинский институт) им. И.М.Сеченова, кафедра оториноларингологии. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: 2% и 5% мазь; 2% и 5% линимент.

В исследовании принимало участие 32 взрослых больных (мужчины и женщины). 

Нозологические формы	Число больных
Herpes  Labialis после проведенной тонзиллэктомии	15
Herpes  Labialis в связи с переохлаждением и инфекцией верхних дыхательных путей	17

Способ применения: местные аппликации, смазывание очага поражения.

У всех 32 больных применение алпизарина в виде мази или линимента наступало выздоровление в сроки, соответствующие другим препаратам местного действия.

Побочных эффектов не отмечено.

Клинические исследования линимента и мази алпизарина при герпетических поражениях в стоматологии

Исследования проводил Центральный научно-исследовательский институт стоматологии. Алпизарин исследовали в лекарственных формах:

1% и 2% мазь; 1% и 2% линимент.

В исследовании принимало участие 168 взрослых больных (мужчины и женщины). 

Нозологические формы	Число больных
Herpes  Labialis	35
Хронический рецидивирующий афтозный стоматит	48
Острый афтозный стоматит	40
Многоформная экссудативная эритема	45

 

Препарат использовали местно в виде аппликаций на очаги поражения 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляла 6-10 суток.

Эффективность препарата оценивали по данным клинического течения патологического процесса, а также изменений субъективных ощущений. Проводили сравнение с другими методами аппликационной терапии.

Терапевтическая эффективность 2% мази и 2% линимента алпизарина отмечена у 65 больных с герпесом губ и с острым афтозным стоматитом, где препарат назначали с первых дней заболевания. При герпесе губ у 30 больных разрешение процесса наблюдали в сроки от 5 до 7 дней (обычное течение до 10-14 дней).

У 20 больных с острым афтозным стоматитом (с ограниченной локализованной формой процесса) эпителизация эрозий отмечена в течение 3-5 дней (обычное течение до7-14 дней).

У больных с многоформной экссудативной эритемой (45 больных) и хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом (48 больных) применение алпизарина в изученных лекарственных формах (в разных концентрациях) было менее эффективным и не имело достаточных преимуществ перед использующимися лекарственными средствами местного действия.

Кроме того, необходимо отметить, что 1% мазь и 1% линимент алпизарина были мало эффективными во всех группах больных по сравнению с 2% концентрацией препарата.

Побочных эффектов не отмечено.

Клинические исследования линимента и мази алпизарина при герпетических поражениях в стоматологии

Исследования проводил Московский медицинский стоматологический институт, кафедра госпитальной терапевтической стоматологии. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: 1% и 5% мазь; 1%, 2% и 5% линимент.

В исследовании принимало участие 53 больных (мужчины и женщины). Возраст от 16 до 72 лет.

Нозологические формы	Число больных
Острый герпес	4
Хронический рецидивирующий герпес	36
Ринит вирусной этиологии	13

Алпизарин наносили на пораженные участки местно в виде аппликаций 2-3 раза в сутки после одновременной медикаментозной обработки слизистой оболочки полости рта растворами перекиси водорода и/или перманганата калия.

Установлено, что алпизарин достаточно эффективный противовирусный препарат: в 90% случаев (48 больных с острым и рецидивирующим герпесом) наблюдалось улучшение состояния, сроки эпителизации и заживления поражений на слизистой оболочке полости рта сокращались.

Побочных эффектов не отмечено.

Клиническое исследование таблеток и мази алпизарина у взрослых больных

с вирусными поражениями кожи

Исследования проводились на базе Киевского медицинского института, кафедра дерматологии. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: таблетки по 0,1 г; 2% и 5% мазь.

В исследовании принимало участие 52 больных, в том числе 28 мужчин и 24 женщины. Возраст - от 21 года до 54 лет. 35 больных лечилось в условиях стационара, 17 – амбулаторно.

 

Нозологические формы	Число больных
Простой пузырьковый лишай (  Herpes  simplex)	11
Опоясывающий лишай (  Herpes  zoster)	5
Красный плоский лишай	8
Псориаз	24
Остроконечные кондиломы	4

 

Таблетки алпизарина по 0,1 г применяли внутрь 3 раза в сутки, в зависимости от формы и тяжести заболевания от нескольких дней до 2-3 недель. Мазь алпизарина использовали наружно для местных аппликаций 2-4 раза в сутки.

При простом пузырьковом лишае (  Herpes  simplex) в результате проведенного лечения у 8 больных из 11 в группе наблюдалось прекращением свежих высыпаний, улучшение субъективных ощущений и дальнейший регресс высыпаний. После 4-5 дней терапии алпизарином у этих больных наступило полное клиническое выздоровление. Только у трех больных из общего числа в группе, применение алпизарина не оказало терапевтического действия.

После нескольких дней лечения алпизарином (таблетки и мазь) больных с красным плоским лишаем у 2 больных из 8 больных с красным плоским лишаем наблюдали уменьшение субъективных ощущений (чувство зуда), а у 3 больных отмечен сравнительно интенсивный регресс высыпаний. У 3 больных применение алпизарина не дало эффекта (переход на общепринятую терапию).

Применение алпизарина в течение 2 недель для лечения 4 больных с остроконечными кондиломами и 5 больных с опоясывающим лишаем оказалось не эффективным и этим больным была назначена другая противовирусная терапия.

При лечении 24 больных с псориазом у 5 больных наблюдали заметный регресс псориатической сыпи с признаками клинического улучшения, у 12 больных - улучшение состояния кожи, у 7 больных не отмечалось терапевтического эффекта.

У 2 больных отмечалось появление умеренного преходящего чувства жжения от применения 5% мази алпизарина.

Клиническое исследование таблеток и мази алпизарина у взрослых больных с  Herpes  simplex  генитальной и экстрагенитальной локализации и  Herpes  zoster

Исследования проводились на базе Российского Государственныого медицинского университета (2 Московский медицинский институт) им. Н.И.Пирогова, кафедра кожных болезней. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: таблетки для приема внутрь по 0,1 г; 2% и 5% мазь.

В исследовании принимало участие 78 взрослых больных (мужчины и женщины).

 

Нозологические формы	Число больных
Герпес рецидивирующий генитальной локализации (  Herpes simplex  progenitalis)	41
Герпес экстрагенитальной локализации	19
Опоясывающий лишай (  Herpes  zoster)	7
Бородавки	11

При рецидивирующем герпесе лечение проводили таблетками по 0,1 г внутрь 3 раза в сутки от 10 дней до 1 месяца с применением мази алпизарина. При поражении слизистых оболочек использовали 2% мазь; при поражении кожных покровов применяли 5% мазь 3-4 раза в сутки.

При лечении больных с  Herpes  simplex  progenitalis и с герпесом экстрагенитальной локализацией 2% и 5% мазью алпизарина возникшие герпетические высыпания быстро подсыхали, явления воспаления разрешались и исчезала боль. В случаях применения алпизариновой мази в начале заболевания патологический процесс не прогрессировал и быстро полностью исчезал. Применение комплексной терапии алпизарином (таблетки и мазь) давало особенно хорошие терапевтические результаты – за короткий период времени полностью разрешалась герпетическая сыпь, хотя применение алпизарина не предупреждает развитие рецидивов герпетических высыпаний, терапевтическая эффективность алпизарина способствует удлинению ремиссии заболевания.

При опоясывающем лишае одновременное применение алпизарина внутрь и наружно способствовало уменьшению воспалительных явлений, предупреждало присоединение пиодермии, способствовало более быстрому заживлению.

При лечении бородавок применение алпизарина оказалось менее эффективным: из 11 больных излечение наступило только у 3 больных. У остальных 8 больных картина высыпаний была без изменений. Побочных эффектов отмечено не было.

 

Клиническое исследование алпизарина при простом рецидивирующем герпесе

Исследования проводилось на базе Центрального научно-исследовательского кожно-венерологический института (ЦНИКВИ) им. Короленко. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: таблетки для приема внутрь по 0,1 г; 2% и 5% мазь.

В исследовании принимало участие 73 взрослых больных (мужчины и женщины). Нозологические формы: герпес простой рецидивирующий (  Herpes  simplex) – 73 больных.

Таблетки для приема внутрь по 0,1 г 4 раза в день в течение 5 дней.

На очаги поражения назначали 2% и 5% мазь алпизарина 2-3 раза в сутки.

При лечении больных с рецидивирующей формой  Herpes  simplex лечебный эффект установлен у 49 пациентов из 73, при этом значительное улучшение (сроки разрешения высыпаний сокращались более, чем в 2 раза) наступило у 12 больных; улучшение с уменьшением продолжительности рецидивов в 1,5-2 раза наблюдали у 37 больных.

Побочных эффектов отмечено не было. Препарат в виде таблеток и мази хорошо переносится больными. Алпизариновая мазь по сравнению с другими мазями (бонафтон, риодоксоловая) не вызывает раздражающего действия.

Клиническое исследование алпизарина при герпетической инфекции у пациентов детского возраста, больных гемобластозами

Исследование проводил Научно-исследовательский институт Всесоюзного онкологического научного центра, отделение гематологии АМН. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: таблетки для приема внутрь по 0,1 г; 2% мазь.

Лечение алпизарином проведено у 46 детей в возрасте от 2 до 15 лет. Мальчиков - 30, девочек – 16.

Основным диагнозом у 22 детей был острый лимфобластозный лейкоз, у 11 – лимфогранулематоз, у 7 – лимфобластозная лимфосаркома, у 4 –острый миелобластный лейкоз и у 2 – хронический миелолейкоз.

Нозологические формы:

Herpes  simplex – 12 больных

Herpes  zoster – 3 больных

Ветряная оспа - 3 больных

Профилактика ветряной оспы -28 больных

Таблетки для приема внутрь по 0,1 г 3-4 раза в сутки и одновременно 2% мазь в течение 3-8 дней. При ветряной оспе дозу препарата увеличили до 0,2 г 3-4 раза в сутки. Дети находились на различных этапах специального программного лечения (химиотерапия, лучевая терапия).

При  Herpes  simplex алпизарин применяли 12 детям с различной локализацией герпетических высыпаний: в области губ – 6 детей, подбородка -2, носа – 1, волосистой части головы -2, ушной раковины -1. У всех детей отмечали повышение температуры до 38,5 в течение 1-2 суток. Препарат назначали на 2-3 сутки от появления герпетических высыпаний и проводили в течение 3-5 дней. У 9 детей отмечено образование корочки на 2 сутки применения алпизарина и очищение кожи на 3-4 сутки. У 3 детей после наступления полного эффекта в области очага, на 5-6 сутки отмечено появление новых участков герпетических высыпаний.

С  Herpes  zoster наблюдали 3 детей с локализациями высыпаний в области груди и спины (1), на протяжении всей правой конечности (1), в области груди, подмышечной впадины и спины (1). Высыпания сопровождались болезненностью, зудом, лихорадкой до 38-39⁰. Препарат назначали на 2-4 сутки от начала инфекции в течение 5-8 дней. Хороший лечебный эффект получен у двух детей: у одного ребенка отмечено купирование лихорадки, болезненности, зуда, а также прекращение свежих высыпаний на 3 сутки приема препарата, у второго – на 4 сутки. У третьего ребенка в течение всех 5 дней лечения алпизарином улучшения не наступило. С проявлениями ветряной оспы различной степени тяжести наблюдали 3 детей: у одного ребенка средней тяжести с лихорадкой до 38,5⁰ умеренно выраженными симптомами интоксикации и необильными высыпаниями, у двух детей – тяжелой степени с лихорадкой до 40⁰, выраженной интоксикацией и обильными высыпаниями по всей поверхности тела и слизистой поверхности рта. Алпизарин назначали на фоне симптоматических средств и витаминотерапии. У первого ребенка отмечен положительный эффект в виде абортирования процесса на 3 сутки назначения препарата, у второго больного с тяжелой формой ветряной оспы обратное развитие процесса наступило на 4 сутки. У третьего ребенка ветряная оспа протекала в очень тяжелой форме без эффекта на применение препарата.

Клиникой получены также данные о профилактическом действии алпизарина при ветряной оспе у 28 детей с различными формами гемобластозов, которым в связи с непосредственным контактом с ветряной оспой алпизарин назначали в течение 5 дней. Из этих 28 детей ветряная оспа развилась только у одного ребенка на 22 день от начала контакта, остальные 27 детей ветряной оспой не заболели.

Побочные эффекты при применении алпизарина не отмечены ни в одном случае.

 

Клинические исследования алпизарина при остром и рецидивирующем герпесе

у пациентов детского возраста

Исследования проводили на базе Кожно-венерологического диспансера. Центр детской дерматологии. Алпизарин исследовали в лекарственных формах:  таблетки для приема внутрь по 0,1 г; 2% мазь.

В исследовании принимало участие 50 детей в возрасте от 1 до 15 лет. Мальчиков - 28, девочек – 22. Лечение амбулаторно.

Нозологические формы:

Herpes  simplex острый – 20 больных

Рецидивирующий  Herpes  simplex – 27 больных

Экзема Капоши – 3 больных.

Схема применения препарата:

Таблетки для приема внутрь по 0,1 г:

- детям от 1 года до 7 лет по 0,1 г 2-3 раза в день;

- детям старше 7 лет по 0,1 г 3-4 раза в день.

Местно назначали аппликации 2% мазью алпизарина до 4-6 раз в сутки без повязок, длительность назначения от 5-10 дней до 3 недель. Наряду с алпизарином использовали симптоматическое лечение: витамины группы В, аскорбиновая кислота, фитин, настойка элеутерококка, а также при экземе Капоши назначали антибиотики и антигистаминные препараты.

Herpes  simplex наблюдали 20 детей с различной локализацией герпетических высыпаний. У всех детей отмечалось общее недомогание, высыпания сопровождались болезненностью. Лихорадки у детей не наблюдали. У 16 детей отмечено образование корочек на 5 день после начала применения препарата. У 4 детей разрешение патологического процесса произошло через 10 дней лечения алпизарином.

При рецидивирующей форме простого герпеса у 27 детей высыпания сопровождались болезненностью, зудом, у 2 детей повышением температуры до 37,5⁰, интоксикацией. Применение алпизарина привело к купированию процесса у 10 детей на 5 день применения препарата, а у 17 – на 10 день. При экземе Капоши различной степени тяжести алпизарин назначали 3 детям. У одного ребенка отмечалась лихорадка до 30,5⁰, сопровождающаяся обильными высыпаниями и общим недомоганием. У двух наблюдали повышение температуры до 37,5⁰, умеренно выраженные симптомы интоксикации и необильные высыпания. Алпизарин назначали на фоне симптоматического лечения и витаминотерапии. У одного ребенка отмечен положительный эффект на 2 неделе назначения препарата, у 2 детей – через 2 недели.

При применении таблеток и мази алпизарина не отмечено каких-либо нежелательных побочных эффектов.

Клиническое исследование алпизарина при герпетических поражениях кожи и слизистой оболочки полости рта у детей с нейроинфекционными заболеваниями

Исследования проводил Ленинградский НИИ детских инфекций, отделение респираторно-вирусных инфекций. Алпизарин исследовали в лекарственных формах: таблетки для приема внутрь по 0,1 г; 2% мазь.

В исследовании принимало участие 5 взрослых и 24 больных в возрасте от 2 до 14 лет с нейроинфекционной (бактериальный или вирусный менингит, менингококковая инфекция, менингококкемия, вирусный энцефалит) и респираторновирусной паталогией, имеющих герпетические высыпания на коже, слизистых полости рта и при ветряной оспе.

Нозологические формы:

Острые и рецидивирующие формы простого герпеса кожи

Герпетический стоматит

Ветряная оспа

При распространенном процессе Алпизарин применяли внутрь и локально. Таблетки для приема внутрь по 0,1 г: детям от 1 года до 7 лет по 0,1 г 2-3 раза в день; детям старше 7 лет по 0,1 г 3-4 раза в день.

Местно назначали аппликации 2% мазью алпизарина до 4-6 раз в сутки без повязок.

Длительность назначения от 5 до 14 дней. В случае единичных высыпаний алпизарин применяли только в виде мази на очаг поражения. Наряду с алпизарином использовали симптоматическое лечение.

Герпетическая инфекция кожи характеризовалась множественными, реже единичными высыпаниями на губах, которые у 6 больных возникали остро, у 7 больных процесс носил рецидивирующий характер. У остальных больных герпес губ сочетался с герпетическим стоматитом. Процесс сопровождался повышением температуры выше субфибрильной и общим недомоганием.

При применении таблеток алпизарина внутрь отмечали быструю нормализацию температуры тела. У всех больных лечение алпизарином привело к исчезновению высыпаний в среднем через 5-14 дней. У 18 больных наблюдали уменьшение всех симптомов болезни (100% эффективность), у 2 больных констатировали уменьшение симптомов болезни до 50%.

Выраженный клинический эффект в случаях вирусного стоматита, установлен также при применении 2% мази алпизарина на слизистую ротовой полости.

У 2 детей прием таблеток алпизарина сопровождался появлением аллергической сыпи на туловище, которая исчезала после его отмены. Других побочных явлений от действия препарата не зарегистрировано. Динамика лабораторных показателей (общий анализ крови, общий анализ мочи) также не выявила каких-либо отрицательных влияний на организм ребенка.

Заключение

Таким образом, проведенные клинические исследования показали, что алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении вирусов простого герпеса, Herpes  zoster,  Varicella  zoster, цитомегаловирусов, вируса иммунодефицита человека. Ингибирующее действие алпизарина на репродукцию вируса особенно проявляется на ранних этапах его развития.

Алпизарин обладает противовоспалительными и иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, в крови неизменный препарат определяется в концентрациях 0,05-4,5 мкг/мл в течение 0,5-5 часов после применения, при этом максимум концентрации препарата – 4,5 мкг/мл достигается через 1 час после его применения. Экскреция алпизарина с мочой не превышает 0,1%.

Алпизарин является малотоксичным веществом, не обладает аллергизирующими, мутагенными, тератогенными и раздражающими свойствами.

Алпизарин рекомендован для применения у взрослых и детей в качестве притивовирусного средства для лечения острых и рецидивирующих форм простого герпеса генитальной и экстрагенитальной локализации, герпетиформной экземе Капоши, вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта, ветряной оспе и опоясывающем лишае, цитомегаловирусной инфекции, ветряной оспе.

  

Способ применения и дозы 

Мазь применяют наружно 4-6 раз в сутки: на кожные поражения взрослым назначают 5% мазь, детям – 2%; на слизистые оболочки взрослым и детям –2% мазь. Мазь наносят тонким слоем и слегка втирают.

Терапевтический эффект алпизарина наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания или рецидива. В комплексе с мазью обычно назначают алпизарин таблетки 100 мг.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

- При острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной локализации при единичных высыпаниях мазь наносят на очаг поражения в течение 3-5 дней. В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях алпизарин применяют одновременно в таблетках по 100 мг и в виде мази в течение 5-14 дней.

- При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции алпизарин применяют в тех же возрастных дозировках в течение 7-21 дня в комплексной терапии.

- При генитальном герпесе 2% мазь алпизарина наносят на пораженные участки от 4 до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней. В случае рецидивирующего течения заболевания дополнительно назначают таблетки алпизарина в течение 5-14 дней.

- При вирусных заболеваниях слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит и т.д.) алпизарин назначают внутрь в тех же возрастных дозировках и одновременно наносят на пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2% мазь алпизарина в течение 5-15 дней. При эрозивно-язвенной форме красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта – в течение 2-4 недель.

- При заболеваниях, вызываемых  Herpes  zoster (опоясывающий лишай) и  Varicella  zoster (ветряная оспа), проводят комбинированную терапию, включающую прием алпизарина внутрь ( в тех же возрастных дозировках) и местное применение 2% (детям) или 5% (взрослым) мази алпизарина на очаг поражения в течение 5-21 дня.

При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом.

Список использованной литературы:

1. Бортникова В.В. Сравнительная токсикологическая характеристика и новые фармакологические свойства антимикробных и противовирусных препаратов растительного происхождения. // Автореферат дисс. канд. биол. наук.- Купавна.- 1988 г.- 21 С.

2. Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Арзамасцев Е.В. Токсикологическая характеристика противовирусного препарата «Алпизарин» – ксантонового гликозида из копеечника альпийского. // Европейский симпозиум по применению лекарственных растений в современной терапии. – Прага, Чехословакия.- 1989.- с.14.

3. Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Арзамасцев Е.В., Кузнецов Ю.Б., Татаурова Т.А., Белошапко А.А. Экспериментальное токсикологическое изучение противовирусного препарата алпизарина из клпеечника альпийского. // Тез. Всесоюз. Научн. конф. «Новые лекарственные препараты из растений Сибири и Дальнего Востока».- Томск.- 1986.-с.23.

4. Вичканова С.А. Эффективность алпизарина при герпесвирусных заболеваниях у детей и взрослых. // Практическая фитотерапия.- 2000.- №1.- с.34-39.

5. Вичканова С.А., Шипулина Л.Д., Глызин В.И. и др. Противовирусное средство алпизарин. // Авторское свидетельство №1336301 с приоритетом изобретения 22 марта 1974 г., Заявка №2009197. Зарегистрировано в Государственном реестре изобретений СССР 8 мая 1987 г.

6. Самгин М.А. Современная медикаментозная терапия кожных проявлений рецидивирующего герпеса.//  I Российский национальный конгресс «Человек и лекарство».- 12-16 апреля 1992 г.- Москва.-с. 295.

7. Шипулина Л.Д., Вичканова С.А., Нестерчук С.Д., Покидышева Л.Н. Антивирусные свойства алпизарина.//  I Российский национальный конгресс «Человек и лекарство».- 12-16 апреля 1992 г.- Москва.- с.300.

8. Шипулина Л.Д., Глызин В.И., Быков В.А. и др. Средство, обладающее действием против инфекционных агентов. // Патент №2092177 на изобретение с приоритетом от 19 августа 1994 г., Заявка №94030999 от 19 августа 1994 г. Зарегистрирован в Государственном реестре изобретений 10 октября 1997 г.

9. Вичканова С.А. Алпизарин – профилактика и лечение вирусных инфекций у детей.// Тезисы  VIII Всероссийского Национального конгресса «Человек и лекарство.- М.- 2001.- с.168.- с.220-221.

10. Вичканова С.А., Шипулина Л.Д., Фатеева Т.В. и др. Алпизарин – эффективное противовирусное средство, выделенное из растений рода  Fabaceae и  Anacardiaceae.// В кн.: Труды Всероссийского научно-исследователь-ского института лекарственных и ароматических растений «Химия, технология, медицина».- с.- 210-218.

11. Вичканова С.А., Крутикова Н.М. Отечественные растительные препараты ВИЛАР’а, как альтернатива импортным аналогам. // Материалы  III международного съезда «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения».- С.-П.- 1999.- с.187-189.

12. Государственный реестр лекарственных средств. –М. -2008.- Т.1.- с.94.